醫(yī)用貼膏劑黏附力怎么測(cè)?需要做哪些測(cè)試項(xiàng)目?
醫(yī)用貼膏劑為什么要做黏附力測(cè)試呢?如果需要做,又需要做哪些測(cè)試項(xiàng)目呢?今天科準(zhǔn)測(cè)控小編陳明莉就想跟大家分享一下相關(guān)的試驗(yàn)知識(shí)點(diǎn)。我們從事醫(yī)用貼膏劑的朋友都知道。在2020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測(cè)做了較新規(guī)定,市面上常規(guī)的貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進(jìn)行測(cè)定。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應(yīng)進(jìn)行必要的控制。所以我們有必要采購(gòu)不同試驗(yàn)機(jī),進(jìn)行按照國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行試驗(yàn)操作。
常見(jiàn)的四種測(cè)試。
1、初粘力:基本是指物品的表面粘著力,一般用幾號(hào)鋼球表示,鋼強(qiáng)越大,表示初粘力超好;
2、剝離力:是指物體對(duì)另一個(gè)表面能的附著力,剝離力越大,物體越難以從另一個(gè)物體的表面分離;
3、持粘力:基本可以理解為持續(xù)粘著時(shí)間,一般膠粘產(chǎn)品來(lái)講,持粘力越強(qiáng),表示產(chǎn)品的服貼性能越好,不易脫離,新
4、粘基力:多指膠帶產(chǎn)品帶膠面對(duì)基材未帶膠面的粘著力,粘基力適宜即可,太強(qiáng)強(qiáng)不易解卷,太弱則難以粘合。
一、初黏力的測(cè)定
初黏力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對(duì)皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力。采用滾球斜坡停止法測(cè)定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別過(guò)置于傾斜板上的供試品黏性面,根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的較大球號(hào)鋼球,評(píng)價(jià)其初黏性的大小。
二、持黏力的測(cè)定
持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面,垂直放置,沿供試品的長(zhǎng)度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄供試品滑移至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內(nèi)位移的距離。
科準(zhǔn)測(cè)控生產(chǎn)的高溫型保持力試驗(yàn)機(jī)采用125x125m的不銹鋼實(shí)驗(yàn)板,重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥,此款儀器可在室溫條件下測(cè)試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上,人體溫度基本為恒定,此款儀器由微電腦控制,自動(dòng)計(jì)時(shí)、結(jié)束提供功能確保試驗(yàn)結(jié)果高準(zhǔn)確性,溫度范圍室溫 5℃--200℃,所以科準(zhǔn)測(cè)控技術(shù)人員認(rèn)為高溫型保持力試驗(yàn)機(jī)更符合實(shí)驗(yàn)要求。
三、剝離強(qiáng)度的測(cè)定
剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法測(cè)定。180°剝離力試驗(yàn)機(jī)。儀器采用微電腦控制,大液晶屏可直接顯示剝離強(qiáng)度值及平均力值,同時(shí)實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線,測(cè)試軟件的配備,可讓客戶(hù)全方位了解、對(duì)比供試品的剝離強(qiáng)度。
四、黏著力的測(cè)定
黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對(duì)皮膚產(chǎn)生的粘附力。此法為較新測(cè)試方法,適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應(yīng)在1000~2000mN。
科準(zhǔn)測(cè)控研發(fā)的黏著力測(cè)試儀,采用微電腦控制,大液晶屏實(shí)時(shí)顯示過(guò)程曲線,試驗(yàn)速度1-600mm/min任意調(diào)節(jié),微型打印機(jī)、測(cè)試軟件的配置,更便于測(cè)試數(shù)據(jù)分析、保存、打印。
上面就是今天給大家介紹的有關(guān)“貼膏劑黏附力如何測(cè)試?貼膏劑黏附力有哪些測(cè)試項(xiàng)目”全部知識(shí),希望可以給大家?guī)?lái)幫助。材料試驗(yàn)機(jī)大大的提高了我們產(chǎn)品的質(zhì)量,為我們的研發(fā)生產(chǎn)帶來(lái)安全保障,讓我們快速掌握產(chǎn)品的力學(xué)性能指標(biāo),從而更高的改進(jìn)產(chǎn)品,更好地尋求突破。擁有好的試驗(yàn)機(jī),是每一個(gè)人的想法。所以大家在選擇電子材料試驗(yàn)機(jī)的時(shí)候,一定要去正規(guī)的商家進(jìn)行選擇,這樣就可以選擇到一個(gè)好的剝離試驗(yàn)機(jī)哦。